19년 바이오섹터 일정

19년 바이오섹터 일정

굵직한 일정들은 하반기에 집중되어 있음

1분기

메지온은 오는 3월 세계 최초로 개발 중인 폰탄수술 환자 치료제 '유데나필'의 미국 임상3상 결과 발표를 계획 메지온 측은 올 상반기 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출하고, 하반기 품목 허가가 날 것으로 내다봤다.

2분기

ASCO 미국임상종양학회

삼성바이오에피스는  6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 항암 바이오시밀러 'SB8' 임상3상 결과를 발표

유한양행 6월 ASCO YH25448(폐암) 2상결과 발표

한미약품 6월 ASCO 오락솔 중간결과 발표

한미약품 6월 IASLC 포지오티닙 2상 데이터 발표

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대웅제약 나보타 2분기 중 유럽허가 예정

바이로메드는 미국서 진행 중인 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN' 임상3상 결과를 오는 6월에서 8월 사이 발표할 계획

3분기

IASLC 세계 폐암 학회

한미약품 9월 IASLC 포지오티닙 2상 중간결과 발표

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SITC 면역양함학회

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SK바이오팜 11월21일 쎄노바메이트 FDA 시판 승인 결과

한미약품 롤론티스 4분기 미국 FDA 승인 결과